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Queste cose poco appariscenti sono in realtà dispositivi medici

2021-11-22
Quando si tratta di dispositivi medici, molti piccoli partner daranno per scontato che siano "nobili e affascinanti" e "oscuri" e appariranno solo negli ospedali. In effetti, i dispositivi medici sono molto comuni nelle nostre vite, non ci credi? Allora conosciamoli insieme.
1. Portarti a conoscere le attrezzature mediche
I dispositivi medici si riferiscono a strumenti, apparecchiature, apparecchi, reagenti diagnostici in vitro e calibratori, materiali e altri articoli correlati utilizzati direttamente o indirettamente sul corpo umano, incluso il software informatico richiesto; la loro utilità si ottiene principalmente attraverso metodi fisici, non attraverso la farmacologia. Può essere ottenuto attraverso metodi scientifici, immunologici o metabolici, o sebbene questi metodi siano coinvolti ma svolgano solo un ruolo ausiliario; il suo scopo è:
â  Diagnosi, prevenzione, monitoraggio, trattamento o alleviamento delle malattie.
â¡Diagnosi delle lesioni, monitoraggio, trattamento, alleviamento o compensazione funzionale.
â¢Esame, sostituzione, aggiustamento o supporto della struttura fisiologica o del processo fisiologico.
⣠Sostegno o mantenimento della vita.
â¤Controllo della gravidanza.
â¥Fornire informazioni per scopi medici o diagnostici esaminando campioni prelevati dal corpo umano.
Nel mio paese, i prodotti che rientrano nella definizione di dispositivi medici devono essere controllati dal dipartimento di supervisione e gestione del mercato in conformità con il "Regolamento sulla supervisione e l'amministrazione dei dispositivi medici". In base al grado di rischio del mancato utilizzo dei dispositivi medici, il mio paese li suddivide in tre categorie per la gestione:
La prima categoria è costituita dai dispositivi medici a basso rischio e l'implementazione della gestione di routine può garantirne la sicurezza e l'efficacia.
La seconda categoria è costituita dai dispositivi medici che presentano rischi moderati e richiedono un controllo e una gestione rigorosi per garantirne la sicurezza e l'efficacia.
La terza categoria è costituita dai dispositivi medici che presentano rischi più elevati e richiedono misure speciali per controllarli e gestirli rigorosamente al fine di garantirne la sicurezza e l'efficacia.
2. Quali sono i dispositivi medici comuni nella vita?
Nella nostra vita quotidiana, la stragrande maggioranza dei dispositivi medici che utilizziamo sono dispositivi medici di prima classe, una piccola quantità di dispositivi medici di seconda classe e pochissimi dispositivi medici di terza classe.
â  Attrezzatura disponibile nelle farmacie
Come bende, bende, cotton fioc, batuffoli di cotone, batuffoli di cotone, ecc., questi appartengono alla prima categoria di dispositivi medici.
Ci sono anche termometri, sfigmomanometri, misuratori di glicemia domiciliari, strisce reattive per la glicemia, strisce per test diagnostici di gravidanza (strisce per test di gravidanza precoce), strisce per test di ovulazione, ecc. Appartengono alla seconda categoria di dispositivi medici.
â¡Apparecchiature relative all'oftalmologia
Le lenti a contatto e le relative soluzioni per la cura appartengono alla terza categoria di dispositivi medici e sono anche i dispositivi medici di più alto livello incontrati nella vita quotidiana.
Inoltre, i prodotti relativi all'oftalmologia includono grafici di acuità visiva, schede grafiche di acuità visiva per bambini, ecc., Che appartengono alla prima categoria di apparecchiature mediche.
Va notato che la carta oculare a cristalli liquidi appartiene alla seconda categoria di dispositivi medici nel catalogo di classificazione dei dispositivi medici.
¢Attrezzature per la riabilitazione
·Stampella: Appartiene alla prima categoria di attrezzature mediche. Comprese stampelle ascellari, stampelle mediche, stampelle per gomiti, ausili per la deambulazione, deambulatori, supporti per la deambulazione, tutori per paraplegici, tutori per l'equilibrio in piedi, ecc.
·Apparecchi acustici: appartengono alla seconda categoria di dispositivi medici. Un dispositivo elettronico solitamente utilizzato per amplificare il suono e compensare la perdita dell'udito.
· Sedia a rotelle: Appartiene alla seconda categoria di attrezzature mediche. Viene utilizzato per compensare i pazienti con disabilità motorie per le funzioni di trasporto e deambulazione.
Strumenti di bellezza
Ad esempio, gli strumenti utilizzati per la perforazione dell'orecchio appartengono agli strumenti chirurgici passivi nel catalogo di classificazione dei dispositivi medici, strumenti chirurgici-guide di puntura. Appartiene alla prima categoria di dispositivi medici.
¤ Apparecchiature per protesi orali
A seconda dei diversi materiali di produzione, il livello nel catalogo di classificazione dei dispositivi medici è diverso.
I materiali metallici ei prodotti per protesi dentaria appartengono alla seconda categoria di dispositivi medici.
Alla seconda categoria di dispositivi medici appartengono i materiali ceramici ei prodotti per protesi dentaria.
Secondo i diversi componenti principali dei materiali polimerici e dei prodotti per protesi, alcuni appartengono alla seconda categoria di dispositivi medici e alcuni appartengono alla terza categoria di dispositivi medici.
â¥Altre attrezzature

Preservativi, i più comuni sono i dispositivi medici di seconda classe e pochi sono i dispositivi medici di terza classe.





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