Cosa è incluso nella classificazione dei dispositivi medici

È un dispositivo medico utilizzato per essere impiantato nel corpo umano o per sostenere la vita, che è potenzialmente pericoloso per il corpo umano, e la sua sicurezza ed efficacia devono essere rigorosamente controllate. Come pacemaker cardiaci impiantabili, litotrissia extracorporea ad onde d'urto, sistemi di monitoraggio invasivi del paziente, lenti intraoculari, endoscopi invasivi, bisturi ad ultrasuoni, apparecchiature per imaging a ultrasuoni a colori, apparecchiature per chirurgia laser, apparecchiature elettrochirurgiche ad alta frequenza, apparecchiature per terapia a microonde, apparecchiature mediche per risonanza magnetica, X- apparecchiature per il trattamento dei raggi, macchina a raggi X superiore a 200 mA, apparecchiature mediche ad alta energia, macchina cuore-polmone artificiale, apparecchiature per la fissazione interna, valvola cardiaca artificiale, rene artificiale, apparecchiature per anestesia respiratoria, siringa sterile monouso, uso una tantum Uso sessuale dell'infusione set, set per trasfusione di sangue, apparecchiature CT, ecc.